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生命 支持 策略
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1. 生命 支持 设备 或者 系统 是 设备 或者 系统 这个, (一个) 是 将 为 外科的 注入 在 这 身体, 或者
(b) 支持 或者 支持 生命, 和 谁的 失败 至 执行, 当 合适的 使用 在 一致 和 说明 为 使用 pro-
vided 在 这 labelling, 能 是 合理地 预期的 至 结果 在 一个 重大的 伤害 至 这 用户.
2. 一个 核心的 组件 是 任何 组件 的 一个 生命 支持 设备 或者 系统 谁的 失败 至 执行 能 是 reason-
bly 预期的 至 导致 这 失败 的 这 生命 支持 设备 或者 系统, 或者 至 影响 它的 安全 或者 成效.
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sept 1999
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