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半导体 组 页 7 20.06.96
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组件 使用 在 生命-支持 设备 或者 系统 必须 是 expressly 被授权的 为 此类 purpose!
核心的 组件
1
的 这 半导体 组 的 siemens ag, 将 仅有的 是 使用 在 生命-支持 设备 或者
系统
2
和 这 表示 写 承认 的 这 半导体 组 的 siemens ag.
1) 一个 核心的 组件 是 一个 组件 使用 在 一个 生命-支持 设备 或者 系统 谁的 失败 能 合理地 是
预期的 至 导致 这 失败 的 那 生命-支持 设备 或者 系统, 或者 至 影响 它的 安全 或者 成效 的 那
设备 或者 系统.
2) 生命 支持 设备 或者 系统 是 将 (一个) 至 是 implanted 在 这 人 身体, 或者 (b) 至 支持 and/or
维持 和 支持 和/或者 protecf 人 生命. 如果 它们 失败, 它 是 合理的 至 假设 那 这 health 的 这 用户 或者
其它 persons 将 是 endangered.