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生命 支持 策略
整体的 设备 技术's 产品 are 不 被授权的 为 使用 作 核心的 components 在 生命 支持 设备 或者 系统 un较少 一个 明确的 写 agreement pertaining 至 此类 将 使用 是 exe-
cuted 在 这 制造r 和 一个 指挥官 的 idt.
1. 生命 支持 设备 或者 系统 是 设备 或者 系统 which (一个) 是 将 为 外科的 注入 在 这 身体 或者 (b) support 或者 支持 生命 和 谁的 失败 至 执行, 当 合适的 使用 在
一致 和 说明 为 使用 提供 在 这 标记,能 是 合理地 预期的 至 结果在 一个 重大的 伤害 至这 用户.
2. 一个 核心的 组件 是 任何 组件的 一个 生命 支持 设备 或者 系统 谁的 failure 至 执行 能 是 合理地 expected 至 导致 这 失败 的 这 生命 support 设备 或者 系统, 或者 至 影响 它的
安全 或者 成效.